复方氯己定甲硝唑栓
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【药品名称】
通用名称：复方氯己定甲硝唑栓
英文名称：Compound Chlorhexidine Acetate and Metronidazo1e Suppositories
汉语拼音：Fufang Lüjiding Jiaxiaozuo Shuan
【成份】本品为复方制剂，其组份为甲硝唑90mg，醋酸氯己定7.5mg，樟脑3mg。
【性状】本品为淡黄色或黄色栓剂。
【适应症】用于肛门、直肠感染性疾病，如肛窦炎、肛乳头炎、直肠下段炎症、肛裂以及痔疮感染。
【规格】复方
【用法用量】肛门用药。用药前以温水洗净患部，然后将栓送入肛门内，不宜过深。每日早晚各1粒，连用7日为1个疗程，可连用3个疗程。
【不良反应】1.本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：（1）肠道反应：如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应、皮疹、荨麻疹等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。（5）局部反应如血栓性静脉炎等。（6）其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。3.致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
【禁忌】1.对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。2.有活动性中枢疾病患者禁用。
3.妊娠初3个月内孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。2.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，妊娠初3个月内不宜应用。本品在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女禁用，并在疗程结束后24-48小时方可重新授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。醋酸氯己定为双胍类化合物，通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出，而起到杀菌作用。部分葡萄球菌属、变异链球菌、唾液链球菌、大肠埃希菌、丙酸杆菌和白色念珠菌对本品敏感；嗜血链球菌对本品呈中度敏感；本品对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌等作用微弱。
【药代动力学】本品直肠给药后能迅速而完全的吸收，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期血药浓度的43％。肛栓0.5g及1g直肠给药后8-10小时血药浓度达峰值。半衰期（t1/2）为7-7.8小时。本品经肾排出，约20%以原形药其余以代谢产物经肾由尿排出，10％随粪便排出，14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。
【包装】PE复合硬片包装，每板6粒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0449)-2002
【批准文号】国药准字H13023655
【生产企业】企业名称：河北三石药业股份有限公司
生产地址：唐山丰润区曹雪芹东道75号
邮政编码：064000
电话号码：0315-3110000
传真号码：0315-3151877
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